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藍景 制藥行業的 “微生態管家”—— 符合 USP 標準的 aw 值監控

更新時間:2025-08-22   點擊次數:155次
在制藥車間,微生物污染的風險可能藏在 0.01aw 的差異里:某口服制劑的 aw 值>0.6,可能滋生霉菌;某外用軟膏的 aw 值<0.5,藥效成分會失活 —— 這些細微變化,需要既精準又便捷的檢測工具。


便攜式水分活度儀,成為制藥企業的 “微生態管家"。它符合美國藥典 USP “非無菌制劑微生物屬性" 標準,能通過監控 aw 值控制微生物生長:口服固體制劑生產中,原料粉末的 aw 值需<0.5(抑制細菌);膏狀制劑的 aw 值要在 0.5-0.7(平衡藥效與穩定性)。某中藥廠用它后,制劑的微生物限度合格率從 92% 升至 99.5%。

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高精度進口傳感器,滿足制藥行業的 “嚴苛要求"。±0.015aw 的精度,±0.001aw 的分辨率,意味著哪怕 aw 值只有 0.005 的波動,也能被捕捉到。某膠囊廠在明膠原料檢測中,用它發現了一批 aw 值超標的原料,避免了后續 10 萬粒膠囊的報廢。


便攜性讓 “全流程監控" 成為可能。從原料倉庫到壓片車間,從包裝線到成品庫,質檢員帶著它隨時抽檢,數據實時記錄。內置的校準功能(NaCl 和 MgCl2 標準鹽溶液)確保每次檢測都精準,符合 GMP 對儀器校準的要求。


對制藥企業而言,它不僅是檢測工具,更是 “質量體系的一環"—— 用 aw 值數據筑起微生物防線,讓每一粒藥都經得起安全考驗。


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