醫藥行業的每一個數據都關乎生命安全,尤其是注射劑中的顆粒尺寸,直接影響藥物的生物利用度與安全性。過大的顆粒可能引發血管栓塞,粒徑不均則會導致藥效不穩定。【智能激光粒度儀】,以嚴苛的檢測標準與合規設計,成為醫藥企業的信賴之選,助力藥品質量達到國際水平。

針對醫藥樣品的多樣性,儀器集成Hydrolink濕法與Aerolink干法雙分散系統。檢測靜脈注射劑等液態樣品時,40ml微量量程可減少樣品浪費;分析藥用輔料等干燥粉體時,0-4.5bar壓力調控能實現完-美分散,數據代表性較傳統儀器提升50%。成都大塚制藥借助該儀器,成功攻克生物制劑納米粒度檢測難題,完-全符合FDA 21 CFR Part 11合規要求。
在精度控制上,儀器20000次/秒的超高速采樣系統,能精準捕捉納米級顆粒的細微變化,數據重復性較行業平均水平提升30%。無論是研發階段的制劑配方優化,還是生產過程中的實時質控,都能提供穩定可靠的檢測支持,避免因顆粒問題導致的藥品召回風險。
操作層面,SOP一鍵操作與電子審計追蹤功能,消除了人為操作差異,確保檢測流程的規范性與可追溯性。綜合運維成本較進口品牌低40%的優勢,讓醫藥企業在控制成本的同時,保障用藥安全?!局悄芗す饬6葍x】,用精準數據守護生命健康。